„Медицинска опрема“ е широк мандат на чадор што опфаќа широк спектар на инструменти и опрема, како што се бендовите, стоматолошки конец, манжетни за крвен притисок, дефибрилатори, скенери за МНР и многу повеќе. Дизајнот на медицински уреди е важен дел од областа на машинското инженерство.
Процесот на развој на медицинскиот уред не се разликува од кој било друг уред: дизајн, прототип, тест и повторување. Сепак, медицинските уреди имаат построги побарувања за материјали. Поради барањата за тестирање и клиничко испитување, многу прототипови на медицински уреди бараат биокомпатибилни или стерилизирани материјали.
1. Биокомпатибилни материјали
За пластика, најстрогиот услов е тестот USP Class 6. Тестот USP Ниво 6 вклучува три проценки на ин виво биореактивност кај животни, вклучително и:
• Акутен системски тест за токсичност: Овој тест го мери иритирачкиот ефект на оралните, дермалните и вдишуваните примероци.
• Интрадермален тест: Овој тест го мери иритирачкиот ефект на примерокот во контакт со жива субдермална ткиво.
• Тест за имплантација: Овој тест го мери стимулативниот ефект на интрамускулна имплантација на примероците во животни за тестирање во текот на пет дена.
3Д печатењето може да произведе скоро секоја геометрија, што е корисно за брзо итерација на сложени дизајни. CNC машинската обработка е погодна за прототипирање и производство на крајна употреба на делови од медицински уреди. Постојат повеќе материјали за избор, а материјалите се посилни. Сепак, дизајнот бара поголемо внимание за да се обезбеди обработливост.
Следниве материјали се УСП Класа 6 Тест Сертифициран: Пом, ПП, ПЕИ, ПЕЕК, ПСУ, ППСУ
Ако правите прототипови во рана фаза што нема да се користат во експерименти или клинички испитувања, размислете за употреба на не сертифицирана пластика. Ги добивате истите механички перформанси без да плаќате повеќе. Пом 150 е одличен материјал за рано прототипирање.
ЦПУ машинската обработка исто така може да произведе биокомпатибилни метални делови. Постојат три вообичаени опции за одделение за имплантација:
•Не'рѓосувачки челик 316L
•Титаниум одделение 5, познат и како Ti6al4v или Ti 6-4
• Легура на кобалт-хром (COCR)
Не'рѓосувачки челик 316L е најчесто што се користи од трите материјали. Титаниум има подобар однос тежина до сила, но е многу поскап. COCR главно се користи во ортопедски импланти. Препорачуваме да го користите SS 316L за прототипирање додека го рафинирате вашиот дизајн, а потоа користете го поскапиот материјал бидејќи вашиот дизајн е позрел.
2. Стерилизативни материјали
Секој медицински уред што може да се користи што може да дојде во контакт со крвни или телесни течности, мора да биде стерилизирано. Затоа, повеќето медицински уреди што се користат во медицинските установи се изработени од стерилизирани материјали. Постојат многу методи на стерилизација: топлина (сува топлина или автоклав/пареа), притисок, хемикалии, зрачење, итн.
Хемикалиите и зрачењето се најпосакуваните методи на пластична стерилизација затоа што топлината може да ја сруши пластиката. Еве една табела во која се прикажува компатибилноста на многу пластика со различни методи на стерилизација. Автоклавата и сувата топлина се вообичаени методи на метална стерилизација.
Сите овластени материјали на USP VI, кои ги споменавме порано, се стерилизирани, како и металите од одделение за имплантација. Исто така, CNC Machining нуди најголем избор на стерилизирани материјали.
Ако медицинскиот уред се користи за дезинфекција на пациентот дома, материјалот исто така треба да биде компатибилен со хемикалии за дезинфекција, како што се белило, етанол, изопропил алкохол, јод и водород пероксид. ABS и POM се најемиски отпорни пластика.
3. Кога да се користат материјали за медицинско одделение
Кога градите прототипови за експерименти или клинички испитувања, не заборавајте да користите материјали од медицинско одделение. Сепак, за рано обликување и прототипови на склопување, користењето на обични материјали може да ви заштеди многу пари.
-------------------------------------------- Крај ------------------------------------------------------
